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儿童处方药有多安全？
最近出现了大量有关儿童和青少年处方药的新闻报道。加拿大卫生部已经对患者和医生都信赖的一些药品发出警告，并且从市场上撤销了另外几种药。到底是怎么回事？父母们应该了解这些复杂而令人费解的问题。
在加拿大处方药是怎样被核准的？
当一家制药公司生产了一种新药，就会向加拿大卫生部申请销售该新药的许可证。[l]卫生部根据公司所提供的信息，包括临床实验结果，要么批准这种药品要么驳回销售许可申请。
儿童药物和成人药物在审批方面有什么不同？
一般来说，药品首先要在成人中进行试验。[2]多伦多儿童医院的临床研究员Denis Daneman医生说，“我们必须非常谨慎，因为儿童的生理特点不同于成年人，医生把儿童看做是非常容易受到伤害的群体。”
一旦药品被批准会怎样？
Daneman医生解释说，“药品一经批准就可以在市场上销售，而医生可以根据病人的病情把该药品开进自己的处方。”他说，“即使这种药并没有针对儿童进行专门的试验，医生也会在给儿童治病过程中开始小范围地尝试使用，或者作为一种我们所称之为非标识药使用（把一种处方药应用到没有得到许可的使用范围）。”
非标识药的使用有多普遍？
西安大略儿童医院药品不良反应门诊部主任，Michael Rieder医生说，“给儿童治疗时普遍使用的药物，如抗生素、哮喘药，都会在儿童当中进行试验。但是，人们有一种误解，认为儿童只使用这些药品。我们进行了一项长达一年时间的研究，在加拿大观察了1OO万名儿童，结果表明：[3]他们服用了1400种不同的药品，其中60%的药品，要么就是没有经过针对儿童的临床实验，要么就是没有得到准许用于治疗儿童疾病。”
如果一种药品对成年人是安全的，为什么还要在儿童中进行试验呢？
加拿走卫生部医生Siddika Mithani说：“儿童不是小大人。”他们的生理机能是不同的。青少年也是如此。Eric Wooltorton医生是一名渥太华市的家庭医生，他负责《加拿大医疗协会》杂志不良反应事件专栏。他说，“甲孕酮是一种用于所有年龄妇女的注射节育产品。直到最近，人们才针对青少年就这种药物进行测试。[4]青少年的骨质密度正在下降，而这又正是一种降低骨质密度的药物。”
药物使用越久越安全吗？
卡尔加里儿科医师Peter Nieman认为：“如果我使用一种已经被使用过一段时间的非标识药物的话，我不会太担心。但是如果你使用的是一种被宣传为出现切片面包以来最好的东西，而你知道它是一种新药，把它当作非标识药物使用，那么你就会感到有点紧张。”
有多少副作用被报道？
2004年，加拿大卫生部收到不同年龄阶段出现药品不良反应的报道10238例，报道的数目自1999年以来一直在增加，而当时只有不到6000例。然而，美国哥伦比亚儿童和妇女健康中心制药规划部门的Bruce Carleton医生说，有95%的不良反应从未被报道过。Wooltorton解释说：“你很难追踪那些更不引人注意的长期的副作用，这些副作用的表现是，孩子长得矮小，或者在校有学习困难。[5]根本没有规定也没有财政机制来保障对这些副作用的报道。”
对于某些药品我们应该更加谨慎吗？
[6]加拿大药物不良反应研究部主任，Jack Uetrecht医生建议，对于影响中枢神经系统的药物要格外谨慎。“人们还没有完全理解使用这类药物所带来的副作用及及其长期后果。[7]一定要确保进行恰当的试验，来使诊断尽可能地明确，而正确治疗必然以明确的诊断为依据。与患者交谈几分钟就开处方不是最佳的方法。如果是一个严重的健康问题，而且可以获得临床治疗效果，那么这个治疗效果才是值得冒险的。”
副作用可以预防吗？
如果你的孩子过去对某种药物有过敏反应，过敏症专科医师可能会建议检查现在是否仍然过敏，如果是的话，医生会建议使用什么替代药物。[8]加拿大基因研究组织正投资一项840万美元的研究项目，该项目也许可以在将来有助于预防副作用。它是由Carleton和分子医学和治疗学中心主任，遗传学者Michael Hayden主持。该项目正在研究当一个孩子有出现不良反应的风险时，会有什么样的遗传标记表现出来。Carleton说，“人体的很多生理过程是存在基因差异的。那些差异会影响我们用药的方法，这一点很重要。所以，了解什么时候会出现这些基因差异有助于我们更好地确立指导方案。”
对于你孩子的处方你应该了解什么？
Wooltorton说，“首先，得确定处方药的确是有必要才用。就很多疾病，多数的孩子并不总是需要药方。耳部感染就是一个很好的例子，耳部感染有时候需要抗生素，但并非总是必不可少的。在我们的社会．人们都倾向于希望孩子们像我们大人一样。我们必须回去上班，我们也希望孩子们回到学校，我们希望问题得到快速解决。但‘我们又怎么知道药物是否正在起作用呢？’例如，一个患有哮喘病的儿童通常会被要求服几种药。其中一种药会使他的气管扩张。服了第一剂后，他应该感觉呼吸顺畅一些。如果他并没有感觉好些，就说明我们用错药了。[9]另一种药用于消炎，是为了减少急性呼吸堵塞症状出现的频率，但需要一定的时间才能见效。”Rieder说，要了解你的医生用这种药用了多长时间，有什么样的临床疗效。或许你的医生非常了解这种药。尽管这是一种非标识药。
家长应慎防什么？
加拿大卫生研究协会的Michael Kramer医生说，“如果你的孩子嗜睡。或表现急躁不安，无法入睡，你就应该跟医生联系。你还应该小心引起高烧或假膜性喉头炎的皮疹。”[10]在药店买的药通常容易带来一系列潜在的副作用。英国哥伦比亚大学护理学院的老师Maura MacPhee说，“这是一般常识。在离开医生的办公室之前，一定要问明白这些用药对你的孩子会有哪些副作用。”
这种机制有多安全？
在过去的25到30年里，我们已经看到了儿童白血病治疗方面的长足进步。Daneman说：“30年前我读医的时候，儿童白血病的死亡率达到80%；而现在治愈率超过了80%。”另外一个重要的进步是：现在更多的药物要在儿童身上做实验。Daneman还说：“如果你看看正在进行的研究项目的数量，就会发现最近5至8年的研究数量大大超过20年或30年以前。”
